狼疮在研新药可显著改善SLE症状和体征
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系统性红斑狼疮(systemiclupuserythematosus,SLE)是一种慢性、多系统受累的自身免疫性疾病,其特征为针对自身抗原产生大量的抗体及广泛的免疫(包括固有免疫和获得性免疫)功能紊乱。研究显示,SLE的发病机制中涉及多个依赖于Janus激酶(Januskinase,JAK)信号通路的促炎细胞因子,如:1型干扰素、白细胞介素等。
Baricitinib是一种口服的选择性、可逆的JAK1和JAK2抑制剂,已在欧洲、美国和日本被批准用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。Baricitinib可能会调节SLE患者的免疫紊乱,抑制部分关键的的细胞因子。
美国加州大学西奈山医学中心的Wallace博士等组织了一项多国、多中心、双盲、随机对照的2期试验,以评估不同剂量的Baricitinib治疗SLE的有效性及安全性。
例具有皮肤症状或关节炎活动的SLE成人患者,在接受标准治疗(如激素、免疫抑制剂等)的基础上,按1:1:1随机分配,分别给予口服Baricitinib4mg每日(例),2mg每日(例)或安慰剂(例),观察24周。主要终点是在24周时达到关节炎或皮疹消退(按照SLEDAI-2K定义)的患者比例。
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