狼疮性肾炎是继发于系统性红斑狼疮的肾脏疾病。自年6月以来,2种治疗狼疮性肾炎的新药(Voclosporin和Belimumab)被美国食品药品管理局批准上市。这些新干预手段使人振奋,并且也意味着上述药品可以联合免疫抑制剂,共同治疗狼疮性肾炎。
Voclosporin
年8月,泛美洲风湿病协会会议(PANLAR)上,俄亥俄州州立大学肾病教授BradRovin认为,基于Voclosporin3期试验的数据,Voclosporin可减少患者尿蛋白水平。他认为,此种影响是基于Voclosporin阻断钙调磷酸酶的机制,该机制可保护突触拓扑蛋白,从而对足细胞有益。许多证据表明足细胞是保护肾脏的细胞,足细胞死亡可导致肾小球硬化和肾功能下降。同时,BradRovin教授重申,Voclosporin还可能有其他保护肾脏的机制,但需要更多试验予以揭示。Voclosporin或可与免疫抑制剂进行联用,狼疮性肾炎患者或因此受益。
Belimumab
Belimumab也十分有效。有试验表明,在Belimumab组中,有16%的患者在2年内出现了肾脏相关事件或死亡,而安慰剂组的数据为28%。Belimumab组的患者达到肾脏缓解率50%的可能性更高。肾脏缓解率50%的定义为尿蛋白肌酐比≤0.7;估算肾小球滤过率(eGFR)较基线时下降率不超过20%或≥60ml/min/1.73㎡,不使用急救措施。
诺斯韦尔健康中心风湿病科主任RichardA.Furie评论道:“这项试验是十分严格的,因为该试验纳入了V型的狼疮性肾炎患者。”众所周知,V型狼疮性肾炎是较难治疗的。他认为,Belimumab将有助于临床患者。不一样的声音
然而,会议主持者,阿拉巴马大学伯明翰分校医学名誉教授GracielaAlarcon认为,临床上还没有对这两种新药的直接比较,哪种新药与免疫抑制剂联用将更有利于患者尚需更多数据。事实上,对某些患者而言,联合治疗可能意味着过度医疗。
值得注意的是,GracielaAlarcon教授提出,许多医师在治疗狼疮性肾炎时,只使用一种药物(如霉酚酸酯);而更多的医师可能会在霉酚酸酯对患者无效或收效甚微后,选择第二种药物进行联用或换药。
与会者一致认为,即使患者采用药物联用疗法,其反应率依然不理想,约30%-40%。
最后,BradRovin教授提出了一种可能性,即Belimumab可与Voclosporin联用,可增加狼疮性肾炎患者的反应率。相关阅读1.3期临床试验揭示狼疮性肾炎新药Voclosporin的疗效与安全性具佳;
2.AURORA2:Voclosporin可维持狼疮性肾炎患者2年蛋白尿减少。
参考文献:
1.ThomasR.Collins.ExpertsDebateMeritsofDualTherapyforLupusNephritis.August19,.
2.PanAmericanLeagueofAssociationsforRheumatology(PANLAR)AnnualMeeting:PresentedAugust15,.
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