外用米诺环素泡沫医治中-重度寻常痤疮的I
致：寻常痤疮是一种慢性炎性疾病，的患者在21岁左右被感染1。口服抗生素，如四环素、多西环素、米诺环素，是医治中-重度痤疮的主要药物；但是，他们的全身副作用（包括不常见但严重的米诺环素引发的自身免疫反应如药物介导性狼疮）警示我们需要新的替换疗法。FMX-101,一种新的米诺环素的局部泡沫配方在特拉维夫，内坦亚和以色列进行的II阶段、前瞻性、多中心、随机、双盲、剂量研究中进行了评价。
研究的目的是要比较两种剂量的FMX-101（1和4）与赋形剂中药物医治中-重度痤疮患者的安全性、耐受性和疗效。较基线皮损计数的变化和第12周时研究员的全面评估(IGA)得分为共同主要疗效终点。150名受试者被挑选并随机（1:1:1）分入4FMX-101、1FMX-101和赋形剂药物组，139名受试者（平均年龄16.5岁[12.]；48男性）被配发研究药物，参加了最少一个基线后访问，并被列入改进的意向医治分析。
受试者涂抹少许（约0.5克）泡沫于脸部，逐日一次共12周，并接受基线后的3周，6周，9周，12周的访问，和医治完成4周后的随访。医治组间人口和基线特点类似。
与赋形剂组相比，第12周时4％FMX-101医治组的炎性病变（?71.7％vs?50.6％；P=0.0001）和非炎性病变（?72.7％vs?56.5％；P=0.0197）的较基线皮损平均减轻百分率均更大；炎症性病变的显著减少最早在第3周时就被观察到并一直延续到研究结束（图1）。而与赋形剂组相比，1FMX101医治组在第12周时仅炎性病变产生了显著减少(?66.6vs?50.6；P=0.0072)。
4FMX101组IGA得分显著低于赋形剂组，最早从第6周开始(2vs2.5;P=0.01)，延续到到第12周(1.7vs2.4;P=0.0001)。另外，4FMX101组中取得IGA评分为清除或几近清除的患者明显更多（成功标准：IGA＜2），从第9周起直到研究结束(第12周:53.2vs19.6;P=0.001)（图2）。在第12周4FMX101组中IGA评分改良≥2级的受试者也较对比组多(36.2vs15.2;P=0.021)。1FMX101组与赋形剂组间IGA改良无统计学差异。
使用FMX-101医治痤疮具有良好的耐受性和安全性，没有药物相干的全身性的副作用或严重不良事件。报导的5例不良反应均为短暂的，程度轻微的，并认为与研究药物无关。除1例喉炎使用药物医治外，研究结束时所有不良事件都自行减缓。FMX-101组和赋形剂组之间耐受性指标无显著均差异。
整体而言，这些数据表明，FMX101可能是医治中-重度寻常痤疮的一种有效的、耐受性良好的方式，4的FMX101是一个适当的剂量，合适在3期临床试验中进一步评价。
AvnerShemer,MD,aJosephShiri,MD,bJacobMashiah,MD,MHA,cRenataFarhi,MD,pta,MD,PhD,FRCP(C)e
TheChaimShebaMedicalCenter,AffiliatedwithTel-AvivUniversity,SacklerSchoolofMedicine,aClalitHealthServicesClinic,bDepartmentofDermatology,PediatricDermatologyUnit,TelAvivSouraskyMedicalCenter,cTelAviv,Israel;DermatologyDepartment,HospitalNossaSenhoradaSaude(Gamboa),dRiodeJaneiro,Brazil;DepartmentofMedicine,UniversityofToronto,MediprobeResearchInc,London,Ontario,Canadae
Fundingsources:FoamixPharmaceuticalsLtd.
Disclosures:sShiri,Mashiah,Farhi,andGuptahavenoconflictsofinteresttodeclare.
Correspondenceto:pta,MD,PhD,FRCP(C),645WindermereRd,London,Ontario,CanadaN5X2P1
E-mail:agupta@
REFERENCES
nevulgaris:rsePract.2013;38:.xycyclineandminocyclineforthemanagementofacne:rugsDermatol.2010;9:.ithK,fetyofdoxycyclineandminocycline:inTher.2005;27:.
（主题负责人：刘全忠；审校:程少为；翻译：伍婷，四川大学华西医学院）
下载皮科时讯论坛APP！
浏览更多JAAD中文版文章！
了解皮科临床研究最新进展，
及国际国内临床皮科最新资讯！
随时随地凝听国内权威专家独到见解！
并能与专家直接交换！
下载方法1、搜索：苹果在AppStore，安卓可在360助手或豌豆荚运用市场，搜索“皮科时讯论坛”下载安装。
2、扫描：扫描二维码，然后点击右上角更多选项中“在浏览器中打开”，便可下载“皮科时讯论坛”APP。
点击浏览原文，下一篇更精彩
">北京看白癜风效果好医院">2016治疗白癜风最好的药哪里有卖