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他克莫司与霉酚酸酯诱导治疗狼疮性肾炎的疗效比较：随机、对照试验和长期随访结果
作者单位：医院、玛嘉烈医院等
目的：比较他克莫司（TAC）和霉酚酸酯（MMF）初始治疗狼疮性肾炎（LN）的疗效。
研究设计：该研究为开放、随机、对照、平行分组研究。
方法：将经活组织检查证实LN活跃（分级为Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ级）的成年患者，随机分配接受泼尼松龙（0.6mg·kg-1·d-1，连续6周，此后逐渐减少剂量）和TAC(0.06~0.1mg·kg-1·d-1)或MMF(2~3g/d)联合治疗6个月。对于应答良好的患者，转换为硫唑嘌呤治疗，维持治疗效果。主要转归为6个月时完全肾脏应答（CR）率，次要转归包括部分肾脏应答率、肾脏病变活动和随时间推移肾脏功能下降情况。
结果：研究纳入例患者，女性占92%，年龄为（35.5±12.8）岁，81%的患者分级为Ⅲ、Ⅳ级，随机分组后，接受MMF治疗的患者有76例（MMF组）,接受TAC治疗的有74例（TAC组）。6个月时，MMF组CR率为59%，TAC组为62%[治疗差异：3.0%（-12%~18%）；P=0.71]。MMF组中严重感染事件的发生率为9.2%，TAC组为5.4%（P=0.53）。79％的患者接受了硫唑嘌呤维持治疗。（60.8±26）个月后，两组患者蛋白尿和肾脏病变活动的发生率分别为：MMF组24%和18%，TAC组35%（P=0.12和27%（P=0.21）。复合转归（肌酐清除率下降≥30%，进展为4/5级慢性肾脏病或死亡）的累积发生率分别为：MMF组21%，TAC组22%（P=0.35）。
结论：与泼尼松龙联合应用时，TAC诱导治疗活跃性LN的疗效非劣于MMF，硫唑嘌呤维持治疗5年后，未观察到接受过TAC治疗的患者肾脏病变活动和肾功能下降的发生率显著较高。
推荐进一步阅读：Tacrolimusversusmycophenolatemofetilforinductiontherapyoflupusnephritis:arandomisedcontrolledtrialandlong-termfollow-up.AnnRheumDis.Jan;75(1):30-6.
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