GSK宣布了Benlysta(R)(Belimumab)临床三期用于系统性红斑狼疮(SLE)患者在BLISS-SC研究结果，该结果也在ACR/ARHP年度会议上发表，和对照组外加标准护理相比，每周皮下注射mg再加上标准护理，能显著改善病症。
52周的系统性红斑狼疮响应指数(SRI)被指定为主要终点，在都有SoC情况下，和对照组(48.47%,p=0.)相比，每周皮下注射mgbelimumab(60.8%)，能显著改善病症。SRI是一项全面的复合终点显示方法，用于静脉注射的Belimumab治疗中临床三期BLISS-SC研究的临床试验关键方案。SRI减少，可定义为临床有所改善，任何器官没有显著恶化，病症整体没有显著恶化。
对于之前指定的次级终点，研究表明和对照组再加上SoC(.5days)的患者相比，接受皮下注射belimumab的患者再加上SoC(days,p=0.)，严重病症被显著的延迟。另外，例患者同时接受超过7.5毫克/天的泼尼松，在40-52周内，其中接受belimumab治疗加SoC的患者中有18.2%都能够减少其类固醇剂量的25%或更多超过7.5毫克/天的泼尼松，而对照组再加SoC的患者中只有11.9%是这种情况。但这些达不到实质的作用(p=0.)。
GSK高级副总裁兼免疫炎症治疗领域的领导者Paul-PeterTak说，尽管目前的标准治疗继续，如糖皮质激素和免疫抑制剂，但使用标准治疗后约60%的红斑狼疮患者仍持续症状和爆发严重的疾病。在临床三期中，GSK应用belimumab治疗狼疮患者，这是的第三次成功，这个结果更坚定了我们的信念，BLyS途径作为一种减少潜在的疾病活动的方法。根据这些数据，我们预计将皮下注射belimumab配方登记备案，如果获得批准，将会为病人提供新的治疗方案。
在BLISS-SC研究整体安全性评估，belimumab和曾经的两个项目(BLISS-52andBLISS-76)一致。皮下注射belimumab外加SoC相关的不良事件(AEs)总体发生率为31.3%vs对照组外加SoC相关的不良事件(AEs)总体发生率为26.1%，贝利单抗治疗组皮下管理加SoCvs26.1%对照剂加SoC[最常见的是感染/传染(药皮下注射belimumab治疗加SoC18.7%vs对照剂加SoC18.9%)和一般疾病，主要和注射相关的事件(belimumab治疗组用药皮下SoC6.3%vs对照剂加SoC3.6%)]。AEs导致中止在皮下注射belimumab治疗+SoC组发生率为7.2%vs8.9%对照组加SoC。在皮下注射belimumab治疗+SoC的患者出现严重的AE概率为10.8%vs15.7%对照组加SoC。共5例死亡报告其中3例(0.5%)为在皮下注射belimumab治疗+SoC的患者和2例(0.7%)为对照组加SoC的患者。
目前，在世界的任何地方，皮下注射belimumab治疗的配方均没有批准使用。
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