药业600557SHKYS2
智通财经讯，康缘药业(.SH)公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于KYSA注射液成人系统性红斑狼疮适应症的《药物临床试验批准通知书》。KYSA是由公司开发的一种全人源抗CD38单克隆抗体，该新药前期已在中国、美国获得复发和难治性多发性骨髓瘤适应症临床研究许可，目前已启动中国复发和难治性多发性骨髓瘤适应症I期临床研究。
据悉，KYSA注射液本次申报的适应症为成人系统性红斑狼疮，临床前药效学研究显示该新药能通过抑制浆细胞进而减少自身抗体的产生，降低T、B淋巴细胞反应性，且耐受性良好，有望对系统性红斑狼疮及其他与CD38(一种定位于细胞膜上的糖蛋白)相关的自身免疫性疾病产生积极的治疗作用。
