自身免疫性疾病研制两款新药的这家企
01:57齐鲁网·闪电新闻7月25日讯进入医保前,泰它西普患者年治疗费用约12.5万元;进入医保后,年治疗费用降至8万元,报销后只需2万元左右。进入医保前,维迪西妥单抗患者年治疗费用约32.4万元;进入医保后,年治疗费用降至18.24万元,报销后只需5万元左右。泰它西普、维迪西妥单抗是荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称荣昌生物)研发的两款新药,分别耗时13年和11年,两款新药于年3月和6月上市,成为当年全省仅有的两款I类生物新药。泰它西普,可治疗系统性红斑狼疮等一系列自身免疫性疾病。在注册性临床实验中,高剂量组有效率高达79.2%,比国际现有生物药物提高了约30%,具有显著优势;维迪西妥单抗,在治疗胃癌、膀胱癌和乳腺癌等多个肿瘤的临床试验中取得全球领先数据,疾病控制率高达94.7%。两款新药均于年底进入新版国家医保药品目录。“进入医保后,对患者是一个巨大的福利。”荣昌生物制药(烟台)股份有限公司董事长王威东介绍说。泰它西普、维迪西妥单抗商业价值巨大。泰它西普国内市场销售额预计年可达40-50亿元,年可达亿元;国外市场年销售峰值预计可达亿元。维迪西妥单抗的国内市场销售额预计年可达30-40亿元,年可达60-70亿元;国外市场全球销售年峰值预计可达亿元。年,两款新药国内外总收入15亿元;年预计国内外收入亿元,利税率30%-40%。只做创新药,不做仿制药。十几年如一日,荣昌生物以房健民博士为核心,组建了一支由30余名国家特聘专家和“泰山产业领军人才”等高层次海归人才领衔的千人新药研发注册队伍。依托自主开发的抗体和融合蛋白平台、抗体药物偶联物平台和双功能抗体平台等三大世界级专业技术平台,荣昌生物已形成一体化的系统性药物开发能力,具备强大的持续性新药项目输出能力,可确保今后每年有2-3个新药申报临床研究。“疗效更好、毒副作用更小、人们能用得起,创造临床价值能满足临床需求,我们的使命就完成了。”王威东告诉记者,未来,荣昌生物将针对重症、致死致残、罕见病等重大疾病展开研究,研制患者亟需的创新药。荣昌生物新药产业化项目总建筑面积25万平方米,目前,项目一、二、四期已建成投用,三期将于年10月起陆续投用,全部建成后总产值可达—亿元,总发酵规模20万升,成为全国最大的抗体药物生产基地。闪电新闻记者吕钊报道