利妥昔单抗治疗难治性系统性红斑狼疮安全有

最近,来自意大利帕瓦多大学风湿免疫系的Iaccarino及其团队开展了一项评估临床实践中标准化利妥昔单抗治疗难治性红斑狼疮的疗效和安全性的研究。相关数据于年6月在ClinExpRheumatol杂志上。

该项研究根据ACR标准在意大利的11个医学研究中心选取了接受利妥昔单抗(Rtx)治疗的系统性红斑狼疮(SLE)患者人。其中,人每隔两周静脉注射Rtx1次(1g),共注射2次;27人每隔一周输Rtx1次(mg/m2),共计4次;另有10例,每隔一周输1次(mg/m2),在第四次注射后的第一、第二个月后剂量再注射两剂。

系统完整反应(CR)指欧洲狼疮活动评分标准(ECLAM)≤1,局部反应(PR)则为1ECLAM≤3。肾CR(RCR)、肾PR(RPR)根据欧洲风湿病防治联合会(EULAR)推荐的狼疮肾炎管理建议进行界定。

最终共有(92.4%)位患者的资料完整。随访的平均时间为27.3±18.5个月。在第一阶段的Rtx治疗结束后,85.8%患者为CR或者PR、45.5%的患者为CR;而在随访12个月后,RCR或RPR的病人占94.1%,RCR占30.9%。在观察期内,有35.1%的患者出现疾病活动,31.2%的患者出现肾脏病变活动。

再次治疗的患者中,CR或PR占84.4%,CR占57.8%。第一次Rtx治疗后不良结局、感染、输液反应出现的概率依次为23.8%、16.4%、3.8%;而再次治疗后则为33.3%、22.2%、11.1%。未出现严重输液反应以及死亡病患。

研究者认为,以意大利多医学中心的研究数据分析,临床实践中标准的Rtx治疗难治性SLE是安全有效的。









































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